高新區(qū)（新市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局2025年藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作情況

2025年，高新區(qū)（新市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局在區(qū)委、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)烏魯木齊市場(chǎng)監(jiān)督管理局的安排部署，持續(xù)開(kāi)展“兩品一械”安全監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。

一、“兩品一械”監(jiān)管工作

一是開(kāi)展“兩品一械”流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。全年共檢查經(jīng)營(yíng)、使用單位837家次，查處“兩品一械”類案件69起，罰沒(méi)款51.1萬(wàn)元。

二是開(kāi)展醫(yī)保基金專項(xiàng)整治工作。承接醫(yī)保轉(zhuǎn)辦各類線索24條，查處違法行為17起，立案17起，下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū)12份，上報(bào)醫(yī)保基金專項(xiàng)整治工作報(bào)表36份。

三是開(kāi)展“兩品一械”安全宣傳工作。以“藥品安全監(jiān)管為民”為主題開(kāi)展藥品安全宣傳活動(dòng)，活動(dòng)開(kāi)展期間全局共設(shè)立12個(gè)宣傳點(diǎn)位，受益群眾1100余人，分發(fā)藥品、醫(yī)療器械、化妝品宣傳手冊(cè)1200余份。

四是開(kāi)展景區(qū)周邊藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)監(jiān)督檢查工作。結(jié)合新疆季節(jié)特點(diǎn)及旅游峰值對(duì)轄區(qū)景區(qū)周邊藥品零售門店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督檢查，尤其是結(jié)合在烏魯木齊舉辦的馬拉松賽事要求從業(yè)者提高服務(wù)質(zhì)量，文明熱心服務(wù)，同時(shí)，對(duì)運(yùn)動(dòng)員常用藥品進(jìn)行備貨，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)要保障好運(yùn)動(dòng)員及居民的用藥需求。

五是開(kāi)展醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)轄區(qū)235家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查并整理上報(bào)相關(guān)資料，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題96條，均已現(xiàn)場(chǎng)整改。同時(shí)，根據(jù)國(guó)家局網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)推送對(duì)兩起涉嫌違法線索進(jìn)行協(xié)查處置并及時(shí)回復(fù)；對(duì)6家網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械涉嫌在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)主頁(yè)面未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案憑證等問(wèn)題開(kāi)展核查處置。

六是開(kāi)展化妝品監(jiān)督檢查工作。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)轄區(qū)278家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。根據(jù)國(guó)家局通告對(duì)243批次不合格化妝品開(kāi)展核查處置，并及時(shí)上報(bào)工作進(jìn)展情況。

二、       保障公眾用藥安全，開(kāi)展“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

加強(qiáng)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位上報(bào)數(shù)據(jù)的收集、分析、處理。截至目前，共審核評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)375例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)136例，化妝品不良反應(yīng)82例。

三、下一步工作任務(wù)

一是依據(jù)年初工作計(jì)劃和“四個(gè)安全”集中治理等工作部署，及時(shí)有效推進(jìn)各項(xiàng)工作，做好年終收尾工作。

二是依法開(kāi)展監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，確保各族人民群眾用藥用械安全。

三是做好核查處置工作。及時(shí)核查處置上級(jí)交辦的各類線索，如期上報(bào)處置結(jié)果。

 高新區(qū)（新市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局

（區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)）

2025年11月4日